Дозировка
0.1%
Действующее вещество
Бензидамин
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014275/01-2002 от 16.05.2012
Состав
| Раствор вагинальный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,02 г; динатрия эдетат — 0,05 г; этанол 96% — 0,077 г; полисорбат 20 — 0,0045 г; розы масло — 0,0046 г; вода очищенная — до 100 мл |
Характеристика
| Раствор вагинальный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,02 г; динатрия эдетат — 0,05 г; этанол 96% — 0,077 г; полисорбат 20 — 0,0045 г; розы масло — 0,0046 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона (140 мл).
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Роза с другими ЛС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства