Действующее вещество
Тенофовир
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА ООО
Состав
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза для лечения ВИЧ-1 инфекции: 300 мг 1 раз в день. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни.
При лечении хронического гепатита В: 300 мг 1 раз в день.
Описание
Противовирусное средство
Состав
Действующее вещество - тенофовира дизопроксил фумарат 300,00 мг;
Вспомогательные вещества - кроскармеллоза натрия 40,00 мг, лактозы моногидрат 153, 66 мг, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-102 133,34 мг, крахмал прежелатинизированный 33,33 мг, магния стеарат 6,67 мг;
Оболочка - 32,00 мг: гипромеллоза - 28,0 %, титана диоксид - 22,51 %, лактозы моногидрат - 40,0 %, триацетин - 8,0 %, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 1,49 %.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.
Лечение хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фиброза.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или ХПН, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена у данной популяции пациентов).
- Период лактации.
- Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовир (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
- Одновременный прием с адефовиром (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
- У пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Побочное действие
Нарушения со стороны, обмена веществ и питания: очень часто - гипофосфатемия; нечасто - гипокалиемия; редко - лактоацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, рвота, тошнота; часто - боль в животе, вздутие, метеоризм; нечасто - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - жировая дистрофия печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - рабдомиолиз, мышечная слабость; редко - остеомаляция (проявляющаяся болями в костях и переломами костей в отдельных случаях), миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение креатинина; редко - острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная почечная тубулопатия (в том числе синдром Фанкони), нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), нефрогенный несахарный диабет.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения; часто - усталость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года