Действующее вещество
Бензоксония хлорид + Лидокаин
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001853 от 25.02.2020
Состав
| Спрей для местного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензоксония хлорид | 0,2% |
| лидокаина гидрохлорид | 0,15% |
| вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%; глицерин — 15%; хлористоводородная кислота 0,1N — 0,0581%; масло мяты перечной — 0,01%; ментол — 0,0025%; очищенная вода — до 100% |
Характеристика
| Спрей для местного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензоксония хлорид | 0,2% |
| лидокаина гидрохлорид | 0,15% |
| вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%; глицерин — 15%; хлористоводородная кислота 0,1N — 0,0581%; масло мяты перечной — 0,01%; ментол — 0,0025%; очищенная вода — до 100% |
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения — прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.
Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Взрослым — при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше — не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Особые указания
Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство (Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях)
Фармдействия
антисептическое, местноанестезирующее