Действующее вещество
Бензоксония хлорид + Лидокаин
Производитель
Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Испания)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002042 от 15.11.2019
Состав
Состав (на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Бензоксония хлорид 1 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 1000 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг.
В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал).
Характеристика
Состав (на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Бензоксония хлорид 1 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 1000 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг.
В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал).
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом OR на обратной стороне, белого цвета с желтоватым оттенком с апельсиновым запахом.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил)аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.
Не рекомендуется использование препарата детям до 4 лет, в первый триметр беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводились, в связи с чем не следует применять Терафлю® ЛАР при беременности, особенно в первый триместр. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью
Способ применения и дозы
Внутрь.
Разовая доза – 1 таблетка каждые 2-3 часа. При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1-2 часа. Таблетка должна медленно рассасываться во рту.
Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Дети: препарат Терафлю® ЛАР можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Побочные действия
Иногда при применении Терафлю® ЛАР наблюдается местное раздражение, которое носит временный характер. Аллергические реакции наблюдаются редко.
Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты.
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Передозировка
Случайный прием больших доз Терафлю® ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При передозировке рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в Терафлю® ЛАР незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Особые указания
Влияние препарата на способность вождения транспортных средств и управление механизмами:
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.