Дозировка
0.1%+0.3%
Действующее вещество
Дексаметазон + Тобрамицин
Производитель
Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
П N015176/01 от 11.05.2018
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тобрамицин сульфат (в виде тобрамицина сульфата) | 3 мг |
| дексаметазон (в виде дексаметазона натрия фосфата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия ЭДТА; динатрия гидрофосфата дигидрат; натрия метабисульфит; натрия хлорид; креатин; пропиленгликоль; вода очищенная; натрия гидроксид*; кислота серная* | |
| *Для корректировки рН. |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов — антибиотика и ГКС.
Тобрамицин — антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp).
Дексаметазон — фторированный ГКС, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. При местном применении снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
туберкулез глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Тобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. Назначают по 1–2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4–6 ч.
При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Побочные действия
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.
При длительном применении возможно повышение ВГД (поэтому при применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять ВГД).
При постоянном применении более 3 мес может развиваться катаракта, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
Взаимодействие
Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век.
Лечение: симптоматическая терапия и отмена препарата.
Особые указания
В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15–20 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармдействия
антибактериальное широкого спектра, противовоспалительное местное