Дозировка
35 мг
Действующее вещество
Триметазидин
Производитель
Северная звезда ЗАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002018/07 от 02.10.2019
Состав
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель K 4M Premium EP) — 54 мг; МКЦ — 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 1 мг | |
оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 4,628 мг; тальк — 0,357 мг; титана диоксид — 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 1,002 мг; краситель «Азорубин» (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,011 мг |
Характеристика
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель K 4M Premium EP) — 54 мг; МКЦ — 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 1 мг | |
оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 4,628 мг; тальк — 0,357 мг; титана диоксид — 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 1,002 мг; краситель «Азорубин» (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,011 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 2 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина — около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. T1/2 составляет 4,5–5 ч. Связь с белками плазмы — 16%.
Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижает перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 2 табл./сут (70 мг), в 2 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны ЖКТ: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (коррекция лекарственной терапии или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Антигипоксантное средство (Антигипоксанты и антиоксиданты)
Фармдействия
антигипоксическое, антиангинальное, цитопротективное