Аналоги
Дозировка
300 мг
Действующее вещество
Троксерутин
Производитель
Синтез ОАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003824 от 07.09.2016
Состав
- Состав на 1 капсулу:
- Действующее вещество: троксерутин - 300 мг.
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, повидон (марка 90), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель), целлюлоза микрокристаллическая М 102.
- Состав капсулы желатиновой № 0: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
- венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакодинамика
- Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
- Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
- Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
- Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
- Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
- Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
- Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15 %. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- - Хроническая венозная недостаточность.
- - Посттромботический синдром.
- - Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
- - В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
- - Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
- - В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
- - язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе
- обострения;
- - беременность (I триместр);
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
- С осторожностью
- У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата Троксерутин-АКОС в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
- Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин-АКОС в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
- Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
- При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
- В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
- Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
- При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
- Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные действия
- Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
- Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
- Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
- Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
- Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые условия
- Опыт применения препарата Троксерутин-АКОС у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
- При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
- Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
- При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
- Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Прием препарата Троксерутин-АКОС не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Условия хранения
- В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
- Хранить в местах, недоступных для детей.