Дозировка
0.1%
Действующее вещество
Бетаметазон
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N012745/01 от 30.06.2006
Состав
1 г мази содержится: бетаметазона 17-валерат – 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона)
Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий – 100,0 мг; парафин белый мягкий – 898,78 мг.
Описание:
Однородная полупрозрачная мазь от почти белого до белого цвета мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 0,1 %. По 15 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика:
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Беременность и кормление грудью
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение глюкокортикостероидов должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у детей.
Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Влияние на способность управлять автомобилем:
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Информация
Характеристика
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| бетаметазона 17-валерат | 1,22 мг |
| (эквиваленто 1 мг бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; парафин белый мягкий — 898,78 мг |
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| бетаметазона 17-валерат | 1,22 мг |
| (эквиваленто 1 мг бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота и натрия гидроксид — q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления рН); натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Мазь: однородная, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
период лактации;
детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных женщин в больших дозах в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к врачу с целью возможного уточнения диагноза.
При возникновении раздражения или реакции повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Вторичная грибковая или бактериальная инфекция кожи требует проведения соответствующей антимикробной или противогрибковой терапии (в случае отсутствия быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции).
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
Целестодерм®-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрии
Целестодерм®-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Глюкокортикоид для местного применения (Глюкокортикостероиды)
Фармдействия
глюкокортикоидное (местное)