Дозировка
1%
Действующее вещество
Циклопентолат
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005570/10 от 17.06.2010
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Активное вещество:
Циклопентолата гидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбонат раствор 0,2 М / кислота хлористоводородная 0,1 М (в случае коррекции pH), вода очищенная.
Характеристика
Состав на 1 мл препарата:
Активное вещество:
Циклопентолата гидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбонат раствор 0,2 М / кислота хлористоводородная 0,1 М (в случае коррекции pH), вода очищенная.
Фармакологические действия
Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 25–75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6–12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12–24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5–1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым и детям:
- Для диагностических целей: по 1–2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5–10 мин.
- Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2–3 раза в день по 1–2 капли с интервалом 15–20 минут.
- При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5–10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3–4 часа.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях — проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.
Взаимодействие
Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.
Передозировка
Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).
Лечение: внутривенное введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1–2 мг.
Особые указания
При применении ЦИКЛОПТИКА необходим контроль внутриглазного давления. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 минут после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.