ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Дозировка
3 мг/мл
Действующее вещество
Ципрофлоксацин
Производитель
Д-р Реддис Лабораторис Лтд (Индия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
П N012765/01 от 15.08.2019
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорид | 3,49 мг |
| (эквивалентно 3 мг ципрофлоксацина) | |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия хлорид — 9 мг; бензалкония хлорида 50% раствор — 0,0002 мл; хлористоводородная кислота — 0,000034 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологические действия
противомикробное средство, фторхинолон
Описание лекарственной формы
прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата (Смах) в плазме при использовании глазных капель - менее 5 нг/мл. Средняя концентрация - ниже 2,5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. Препарат выводится через почки преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник, у кормящих матерей попадает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.
Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,
плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
Показания
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов, вирусный кератит, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан
Способ применения и дозы
Местно.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Бактериальная язва роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3-го по 14-й день — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится больными.
Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется
Если после применения капель продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Меры предосторожности
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.
Особые указания
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.