Действующее вещество
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
Производитель
Цитомед МБНПК ЗАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000423 от 15.08.2018
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный), приготовленный раствор | 1 мл |
| активные вещества: | |
| альфа-глутамил-триптофан (Тимоген® натрия в пересчете на тимоген) | 0,15 мг |
| аскорбиновая кислота | 12 мг |
| бендазола гидрохлорид (Дибазол) | 1,25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг | |
| в препарате без ароматизатора: фруктоза — 366,6 мг | |
| в препарате с ароматизатором: фруктоза — 366,2 мг; ароматизатор, идентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» — 0,4 мг |
Характеристика
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный), приготовленный раствор | 1 мл |
| активные вещества: | |
| альфа-глутамил-триптофан (Тимоген® натрия в пересчете на тимоген) | 0,15 мг |
| аскорбиновая кислота | 12 мг |
| бендазола гидрохлорид (Дибазол) | 1,25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг | |
| в препарате без ароматизатора: фруктоза — 366,6 мг | |
| в препарате с ароматизатором: фруктоза — 366,2 мг; ароматизатор, идентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» — 0,4 мг |
Описание лекарственной формы
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Водный раствор — без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%.
Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25%. Тmах после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее — в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются 2 конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2- бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфаглутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Фармакодинамика
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного IgА (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что в случае развития инфекции увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета в отсутствии инфекционных агентов не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма).
Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген®) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
детский возраст до 1 года.
С осторожностью: при наличии сахарного диабета, непереносимости некоторых сахаров или артериальной гипотензии следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности прием препарата противопоказан в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды.
Лечение
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день. Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Профилактика
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день. Курс применения — 4 дня. Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 нед (до нормализации эпидемической обстановки).
Правила приготовления раствора
Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды — 50 мл.
Принимать препарат только согласно показаниям, способу применения и в дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочные действия
Возможно кратковременное снижение АД; аллергические реакции (крапивница). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства
Следует проконсультироваться с врачом при появлении упомянутых побочных эффектов или других, не указанных в инструкции. Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с ЛС не выявлено. Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение АД) действие гипотензивных и диуретических ЛС.
Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК и сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептики) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает указанные в разделе или другие препараты.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Особые указания
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 нед может вызвать поражение зубов.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 ХЕ. Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата в ХЕ представлено в таблице.
| Готовый раствор, мл | Разовая доза, ХЕ | Суточная доза, ХЕ |
| 2 | 0,06 | 0,19 |
| 4 | 0,13 | 0,38 |
| 8 | 0,26 | 0,7 |
| 12 | 0,38 | 1,15 |
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Иммуностимулирующее средство (Другие иммуномодуляторы в комбинациях)
Фармдействия
иммуномодулирующее