Госаптека 18
Gosapteka18
Смотреть
ГОСАПТЕКА
C 1923 года
8 800 3004 -399
+7 (3412) 399-399
будни с 08:00 до 20:00 выходные с 09:00 до 18:00
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Валацикловир 500мг таб п/о №10

Производитель: Розлекс Фарм ООО
Товар в наличии в следующих аптеках

Производитель

Розлекс Фарм ООО

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:


Валацикловира гидрохлорида

(в пересчете на валацикловир)

556,0 мг

500 мг

Вспомогательные вещества:


Целлюлоза микрокристаллическая

87,0 мг

Повидон (К 90)

22,0 мг

Коллидон (кросповидон CL)

28,0 мг

Кальция стеарат

7,0 мг

Состав пленочной оболочки:


Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза - 65%, титана диоксид -25%, макрогол - 10%] (Ph Eur, USP)

25,0 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакодинамика:

Специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловиртрифосфат который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирусоспецифического фермента (для Herpes simplex Varicella zoster вируса Эпштейна-Барр - вирусная тимидинкиназа которую обнаруживают только в клетках инфицированных вирусом). Для цитомегаловируса (ЦМВ) селективность препарата обусловлена тем что фосфорилирование частично опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97.

Активен in vitro в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типов вируса Varicella zoster вируса Эпштейна-Барр ЦМВ и человеческого вируса герпеса 6 типа.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира - 54% (в 3-5 раз выше чем при приеме ацикловира внутрь). После применения валацикловира в дозе 3 г 4 раза в сутки площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) примерно равна AUC при в/в введении ацикловира в дозе 5 мг каждые 8 ч. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) после однократного приема 1 г - 15-25 мкмоль/мл время достижения максимальной концентрации (TCmax) 16-21 ч; через 3 ч неметаболизированный валацикловир в плазме не определяется. Связь с белками плазмы валацикловира - 13-18% ацикловира - 9-33%.

Ацикловир широко распределяется в тканях и жидкостях организма включая головной мозг почки легкие печень слезную жидкость кишечник мышцы селезенку матку слизистую оболочку и секрет влагалища сперму амниотическую жидкость спинномозговую жидкость (СМЖ) (50% от концентрации в плазме) жидкость герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации создаются в почках печени и кишечнике. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) валацикловира - менее 30 мин; ацикловира - 25-33 ч при терминальной стадии почечной недостаточности -14 ч у пожилых пациентов (65-83 лет) - 33-37.

Выводится почками (456%) преимущественно в виде ацикловира и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина менее 1% - в неизмененном виде и через кишечник (4712%) в течение 96 ч.

Показания:

У взрослых: опоясывающий лишай заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом Herpes simplex (в т.ч. генитальный герпес) профилактика рецидивов заболеваний вызванных вирусом Herpes simplex.

У взрослых и детей с 12 лет: профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность трансплантация костного мозга клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции трансплантация почки детский возраст (до 12 лет - для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов до 18 лет - по другим показаниям).

С осторожностью:

Печеночная/почечная недостаточность беременность период лактации.


Беременность и лактация:

Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Применение возможно только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери грудном молоке. Ацикловир основной метаболит валацикловира выделяется с грудным молоком. Учитывая это следует с осторожностью назначать валацикловир матери в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Для лечения опоясывающего герпеса

Взрослые

По 1 г 3 раза в сутки в течении 7 дней.

Лечение инфекций вызванных вирусом простого герпеса

Взрослые

По 500 мг 2 раза в сутки. При рецидивах заболеваний вызванных вирусом Herpes simplex лечение начинают в продромальный период или сразу после появления первых симптомов и продолжают в течение 3-5 дней; в более тяжелых случаях при необходимости на первом этапе длительность лечения увеличивают до 10 дней.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций вызванных вирусом простого герпеса

Взрослые

У пациентов с сохраненным иммунитетом - по 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при применении в суточной дозе 500 мг разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки).

Для пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза - 500 мг 2 раза в сутки.

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности (в зависимости от клиренса креатинина - КК) при лечении опоясывающего герпеса простого герпеса (лечение и профилактика)


Показания

КК (мл/мин)

Доза

Опоясывающий герпес



15-30

1 г 2 раза в сутки

менее 15

1 г 1 раз в сутки

Простой герпес (лечение)

менее 15

500 мг 1 раз в сутки

Простой герпес (профилактика)


- пациенты с сохраненным иммунитетом

менее 15

250 мг 1 раз в сутки

- пациенты с иммунодефицитом

менее 15

500 мг 1 раз в сутки

У пациентов находящихся на гемодиализе рекомендуется принимать препарат сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе как у пациентов с КК менее 15 мл/мин.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза - 2 г 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации.

Курс лечения - 90 дней при необходимости лечение может быть более продолжительным.

Коррекция режима дозирования в зависимости от показателя КК при профилактике цитомегаловирусной инфекции

КК (мл/мин)

Доза

75 и более

2 г 4 раза в сутки

50-75

15 г 4 раза в сутки

25-50

15 г 3 раза в сутки

10-25

15 г 2 раза в сутки

Менее 10 или гемодиализ

15 г 1 раза в сутки

У пациентов находящихся на гемодиализе рекомендуется принимать препарат сразу после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо регулярно контролировать клиренс креатинина особенно сразу после трансплантации и приживления трансплантата.

При печеночной недостаточности (в т.ч. на фоне цирроза печени слабой или умеренной степени тяжести) коррекции дозы не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени также не свидетельствуют в пользу необходимости коррекции дозы однако опыт клинического применения при данной патологии ограничен.

У пациентов пожилого возрастакоррекция дозы требуется только в случае нарушения функции почек (см. соответствующие таблицы).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота боль в животе рвота диарея повышение активности "печеночных" ферментов гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль усталость головокружение спутанность или угнетение сознания галлюцинации кома.

Побочные эффекты со стороны нервной системы обычно развиваются у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами. У пациентов получающих высокие дозы валацикловира (профилактика цитомегаловирусной инфекции) неврологические побочные эффекты наблюдаются чаще.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения микроангиопатическая гемолитическая анемия.

Со стороны кожных покровов: сыпь зуд крапивница фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: ангионевротический отек анафилактические реакции.

Передозировка:

Симптомы: возможно отложение ацикловира в почечных канальцах с развитием острой почечной недостаточности и анурии.

Лечение: гемодиализ.

Взаимодействие:

Циметидин и блокаторы канальцевой секреции снижают эффект (снижают скорость но не полноту превращения в ацикловир).

Нефротоксичные лекарственные средства повышают риск развития нефротоксичности и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Особые указания:

У пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью встречаются исключительно редко; относительно чаще эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом (у реципиентов внутренних органов или костного мозга; больных получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований инфицированных ВИЧ). Пониженная чувствительность вирусов к препарату обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках инфицированных вирусом в то время как вирулентность таких вирусов близка к таковой "диких" вирусов.

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

При отсутствии выраженных нарушений функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов т.к. препарат не предохраняет от передачи инфекции.

Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции трансплантация почки) приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому вплоть до летального исхода.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 42 таблетки в банку полимерную.

Банку или одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту


Этот сайт использует cookies для улучшения взаимодействия с пользователями. Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с этим. Политика в отношении обработки персональных данных.