Дозировка
0.06 г
Действующее вещество
Левоментола раствор в ментил изовалерате
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Срок хранения, месяцев
24
Номер регистрационного удостоверения
Р N000325/01-2001 от 19.03.2001
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) – 60, 0мг;
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) – 1140,7 мг, декстрозы моногидрат (глюкоза моногидрат) – 17,3 мг, кальция стеарат – 5,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, с фаской и риской и, с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Код АТХ С01ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почкам в виде глюкуронидов.
Показания к применению
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, неперенносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применении препарата у детей).
Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом (препарат содержит сахар).
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяются в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременны прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахар). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 XE (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные 60 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 контурных ячейковых упаковок обандероливают пленкой полиэтиленовой и помещают вместе с равным количеством инструкций по применению в короб.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru