Действующее вещество
Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат
Производитель
Московская фармацевтическая фабрика ЗАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N000624/01 от 10.01.2018
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| фенобарбитал | 2 г |
| этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) | 2 г |
| вспомогательные вещества: мяты перечной масло — 0,14 г; испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0,02 г; этанол (этиловый спирт) 95% — 52,8 г; вода очищенная — 43,04 г |
Характеристика
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| фенобарбитал | 2 г |
| этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) | 2 г |
| вспомогательные вещества: мяты перечной масло — 0,14 г; испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0,02 г; этанол (этиловый спирт) 95% — 52,8 г; вода очищенная — 43,04 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакодинамика
Комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
порфирия;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, характеризующегося следующими проявлениями: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза — 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармдействия
седативное, спазмолитическое