Вазобрал таб №30

Действующее вещество

Дигидроэргокриптин + Кофеин

Производитель

Фармстандарт-Лексредства ОАО (Италия)

Срок хранения

4 года

Условия хранения

При температуре 15–25 °C

Номер регистрационного удостоверения

П N014499/02 от 05.09.2019

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакокинетика

При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (T_max) в плазме крови составляет 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (C_max) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (Т_1/2) — менее 2 часов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α₁- и α₂-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применения препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение артериального давления (АД), пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.

Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.

С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармгруппы

Вазодилатирующее средство (Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях)

Фармдействия

дофаминергическое, серотонинергическое