Дозировка
500 мг
Действующее вещество
Диосмин
Производитель
Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006551/09 от 04.10.2016
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:
Активное вещество:
Диосмин 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, магния стеарат 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51 мг;
Состав пленочной оболочки:
Селекоат AQ-01812 30 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 3 мг, титана диоксид 7,5 мг, краситель железа оксид желтый 0,15 мг, краситель хинолиновый желтый 0,15 мг.
Характеристика
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:
Активное вещество:
Диосмин 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, магния стеарат 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51 мг;
Состав пленочной оболочки:
Селекоат AQ-01812 30 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 3 мг, титана диоксид 7,5 мг, краситель железа оксид желтый 0,15 мг, краситель хинолиновый желтый 0,15 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки желтого или серовато-желтого цвета.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками — 79%, кишечником — 11%, с желчью — 2,4%.
Фармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным.
При лактации прием препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги, трофические изменения и язвы) лечение может быть более продолжительным. Общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех месяцев. Курсы лечения препаратом повторяют через 2–3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2–3 недели до родов. При обострении геморроя препарат назначают по 2–3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочные действия
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
|
Очень часто |
— |
≥1/10 назначений (>10%) |
|
Часто |
— |
от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%) |
|
Нечасто |
— |
от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%) |
|
Редко |
— |
от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%) |
|
Очень редко |
— |
<1/10000 назначений (<0,01%) |
|
Частота неизвестна |
— |
по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. |
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.