Дозировка
40000 МЕ/г
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b
Производитель
Ферон ООО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N001142/01 от 06.05.2020
Состав
Состав на 1 г мази:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b 40000 МЕ;
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин, персиковое масло, кальция пантотенат, натрия бензоат, альбумин человека, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание
Мазь от бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина. Фармакотерапевтическая группа
Цитокин.
Фармакологические свойства
Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения).
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая. Показания к применению
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 года. Для лечения герпетических инфекций (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН®, мазь, при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон. Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов: детям от 1 года до 2-х лет полоску мази длиной не более 0,5 см (около 2500 МЕ) 3 раза в сутки, детям от 2-х до 12 лет полоску мази длиной не более 0,5 см (около 2500 МЕ) 4 раза в сутки, детям от 12 до 18 лет полоску мази длиной не более 1 см (около 5000 МЕ) 4 раза в сутки. После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов. Длительность лечения составляет 5 дней.
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки, продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Вскрытую алюминиевую тубу хранят в холодильнике не более 3 месяцев. Передозировка
Не установлено.
Побочное действие
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН®, мазь для наружного и местного применения, переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
Не установлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Характеристика
| Мазь для наружного и местного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 40000 МЕ |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная |
| Гель для наружного и местного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 36000 МЕ |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г |
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
| 500000 МЕ | |
| 1000000 МЕ | |
| 3000000 МЕ | |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного и местного применения
От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.
Гель для наружного и местного применения
Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.
Суппозитории для ректального применения
Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Мазь для наружного и местного применения
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Гель для наружного и местного применения
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Суппозитории для ректального применения
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Противопоказания
Мазь для наружного и местного применения
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
детский возраст до 1 года.
Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мазь для наружного и местного применения
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания.
Гель для наружного и местного применения
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.
Суппозитории для ректального применения
Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Мазь для наружного и местного применения
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.
Гель для наружного и местного применения
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Суппозитории для ректального применения
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения
Не выявлено.
Суппозитории для ректального применения
Препарат ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).
Передозировка
Не установлена.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Цитокин (Интерфероны)
Фармдействия
иммуномодулирующее, противовирусное местное, антипролиферативное