Дозировка
0.155 мкг/мл
Производитель
Фрамон ЗАО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001355 от 25.02.2015
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид | 0,155 мкг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия хлорид — 9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,81 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,16 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,3–7,3; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики у человека не проводились. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после в/в и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почек, печени и сердца в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие УФ излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основного структурного компонента хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от УФ излучения является слезная жидкость, которая поглощает УФ свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов, восстановлением эпителия хрусталиков и активизацией энергетических процессов в нем. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные контролируемые исследования у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Синдром сухого глаза: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Начальная стадия возрастной катаракты: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 мес. В ходе терапии препаратом необходимо наблюдение офтальмолога с целью оценки степени прогрессирования заболевания и необходимости продолжения консервативной терапии.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C; использовать в течение 1 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.
Взаимодействие
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин.
Передозировка
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.