Дозировка
0.3%
Действующее вещество
Бензидамин
Производитель
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004157 от 28.02.2017
Состав
Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):
Активный компонент — бензидамина гидрохлорид — 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол — 3,0 г, этанол — 6,0 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.
Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):
Активный компонент — бензидамина гидрохлорид — 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол — 1,5 г, этанол — 3,0 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.
Характеристика
Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):
Активный компонент — бензидамина гидрохлорид — 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол — 3,0 г, этанол — 6,0 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.
Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):
Активный компонент — бензидамина гидрохлорид — 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол — 1,5 г, этанол — 3,0 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Противопоказания
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Способ применения и дозы
Спрей для местного применения 0,15%: Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Спрей для местного применения 0,3%: взрослым по 2–4 впрыскивания 2–6 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто — ≥1/10;
Часто — от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
Редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко — <1/10000;
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции:
Редко — сухость, жжение в ротовой полости;
Частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции:
Нечасто — фотосенсибилизация;
Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;
Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм;
Частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола, менее 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.