Адвантан 0,1% крем 15г

Дозировка

0.1%

Действующее вещество

Метилпреднизолона ацепонат

Производитель

ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л. (Италия)

Срок хранения

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

П N013563/01-2002 от 10.01.2002

Состав

Активное вещество:
1 г крема содержит: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г

Вспомогательные вещества:
Децилолеат – 0,100 г, глицерила моностеарат 40-55 % – 0,085 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40%) – 0, 025 г, жир твердый – 0,025 г, софтизан-378 – 0,075 г, макрогола стеарат – 0,030 г, глицерол 85 % – 0,050 г, динатрия эдетат – 0,001 г, бензиловый спирт- 0,010 г, бутилгидрокситолуол – 0,00006 г, вода очищенная – 0,59794 г

Описание:
Скорая помощь при зуде, воспалении и аллергии на коже.

Адвантан® – это средство для наружного применения, которое действует только в очаге поражения, не оказывая серьезного воздействия на здоровую кожу. Обладает высокой эффективностью в борьбе с раздражением, зудом, воспалением и аллергией на коже. Достаточно одного нанесения в сутки для облегчения зуда и воспаления.

Разрешен детям с 4х месяцев.

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

Форма выпуска:
Крем для наружного применения 0,1 % по 15 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
Детский возраст до 4-х месяцев;
Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

1 мг/г

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
-атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
-истинная экзема;
-микробная экзема;
-профессиональная экзема;
-простой контактный дерматит;
-аллергический (контактный) дерматит;
-дисгидротическая экзема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан® не выявлено.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения


Фармакодинамика:
Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также, как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6 альфа-метилпреднизолон17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика:
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрезкожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).

После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Беременность и кормление грудью

При необходимости применения крема Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды.

Крем Адвантан обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в том числе, на коже, склонной к жирности.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом