Адрес: Аптека №215 (ул. Пушкинская, 283
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №254 (ул. Ленина, 164)
В наличии
В наличии
Действующее вещество
Амброксол
Производитель
Обновление ПФК АО
Состав
- Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
- Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
- В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия ? 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика
- Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
- Распределение. Связь с белками плазмы крови ? 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
- Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
- Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % ? в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
- Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.
Показания
- Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).
- С осторожностью
- Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
- Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
- Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Противопоказано принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей в период грудного вскармливания не наблюдались, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
- Фертильность
- Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
- Применение раствора внутрь (1 мл = 40 капель):
- взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (160 капель) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет: 2 мл (80 капель) 2-3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет: 1 мл (40 капель) 3 раза в сутки;
- детям до 2 лет: 1 мл (40 капель) 2 раза в сутки.
- Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
- Применение раствора в виде ингаляций:
- взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки;
- детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
- Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях, рекомендуемое количество лекарственного препарата доводят до метки 4-6 мл растворителем (натрия хлорид 0,9 %) в емкости небулайзера. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
- Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
- Детям младше 2-х лет амброксол назначают только под контролем врача.
- Не следует применять амброксол более 4-5 дней! В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница;
- Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности);
- Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение);
- Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
- Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: лихорадка.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.
- Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
- При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания
- Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.
- Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
- У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
- Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
- У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью амброксол следует принимать только по рекомендации врача с большими интервалами между приемами или в меньшей дозе.
- Детям младше 2-х лет амброксол применяют только по назначению врача.
- Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
- Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
- Амброксол Реневал раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
- Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
- Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
- После вскрытия тюбик-капельницы раствор лекарственного препарата использовать в течение 48 часов.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃