Дозировка
50 мг/мл
Действующее вещество
Аминокапроновая кислота
Производитель
Красфарма ОАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N002281/01 от 21.06.2018
Состав
Активное вещество: аминокапроновая кислота 50 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -2 ч, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60% введенного количества) через 4 часа.
При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания:
- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом
- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН).
Способ применения и дозы:
Внутривенно, капельно.
Суточная доза для взрослых - 5-30 г, для детей максимальная суточная доза - 18 г/кв.м, до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5% раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки по 1 г каждый час, но не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета. 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Взаимодействие:
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 мг (максимальная доза 8 г).
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 5 %.
Упаковка:
По 100 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.
Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационара:
- 48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящике из гофрокартона.
- 1 бутылка с инструкцией по применению (от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению) без пачки в ящике из гофрокартона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту