Производитель
Красфарма ПАО
Состав
Активное вещество: аминокапроновая кислота 50 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью улучшает антитоксическую функцию печени угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция - высокая время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -2 ч период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60% введенного количества) через 4 часа.
При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания:
- кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия).
- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом
- преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) нарушения мозгового кровообращения коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия беременность.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия клапанные пороки сердца кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность (ХПН).
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно.
Суточная доза для взрослых - 5-30 г для детей максимальная суточная доза - 18 г/кв.м до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5% раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки по 1 г каждый час но не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.
Детям из расчета. 100 мг/кг массы тела в первый час затем 33 мг/кг/ч. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г 2-4 лет - 6-9 г 5-8 лет - 9-12 г 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея заложенность носа кожная сыпь снижение АД ортостатическая гипотензия судороги рабдомиолиз миоглобинурия острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние.
Взаимодействие:
Можно сочетать с введением гидролизатов раствором глюкозы противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 мг (максимальная доза 8 г).
Антикоагулянты прямого и непрямого действия антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 5 %.
Упаковка:
По 100 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.
Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационара:
- 48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящике из гофрокартона.
- 1 бутылка с инструкцией по применению (от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению) без пачки в ящике из гофрокартона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия