Амлодипин-Периндоприл-Тева 5мг+10мг таб №30

Действующее вещество

Амлодипин 10 мг + периндоприл 5 мг

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Состав

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза лекарственного препарата Амлодипин-Периндоприл-Тева подбирается после ранее приведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: амлодипина и периндоприла у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и/или ишемической болезнью сердца (ИБС). При терапевтической необходимости доза лекарственного препарата может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов: амлодипин 5 мг + периндоприл 5 мг, или амлодипин 10 мг + периндоприл 5 мг, или амлодипин 5 мг + периндоприл 10 мг, или амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг. Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Лекарственный препарат Амлодипин-Периндоприл-Тева может назначаться пациентам с клиренсом креатинина (КК) равным или превышающим 60 мл/мин. Лекарственный препарат Амлодипин-Периндоприл-Тева противопоказан пациентам с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина и периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится как пациентами пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением Т1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью. Рекомендуется начинать прием препарата с низких доз. Поиск оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью следует проводить индивидуально, применяя препараты амлодипина и периндоприла в монотерапии. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Для таких пациентов прием амлодипина необходимо начать с наименьшей дозы и увеличивать ее постепенно. Дети и подростки Лекарственный препарат Амлодипин-Периндоприл-Тева не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения амлодипина и периндоприла в комбинированной терапии у данных групп пациентов.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «5/10» на одной стороне и гладкие на другой.

Состав

1 таблетка 10 мг+5 мг содержит: действующие вещества: амлодипина безилат 13,870 мг (соответствует амлодипину 10,000 мг); периндоприла тозилат 5,000 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, повидон-К30, изомальт (измельченный), изомальт (агломерированный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) + ингибитор ангиотензинпревраща-ющего фермента (АПФ))

Показания

Артериальная гипертензия (АГ) и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым показана терапия амлодипином и периндоприлом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам, к другим ингибиторам АПФ или производным дигидропиридина; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; беременность и период грудного вскармливания; совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела); совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией; совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими комбинацию сакубитрила и валсартана; экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями; выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); шок (включая кардиогенный); обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз устья аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

головокружение, головная боль, сонливость, дисгевзия, парестезия, нарушение зрения, диплопия, звон в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия, одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение частоты и характера стула, диарея, запор, кожный зуд, экзантема, кожная сыпь, припухлость в области суставов, мышечные спазмы, отеки, повышенная утомляемость, астения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2