Дозировка
35 мг
Действующее вещество
Триметазидин
Производитель
Озон ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008140/10 от 05.11.2019
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
Триметазидина дигидрохлорид — 35,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 178,900 мг, гипромеллоза К15М — 46,500 мг, гипромеллоза К100М — 46,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,550 мг, магния стеарат — 1,550 мг.
Состав оболочки:
Поливиниловый спирт — 4,000 мг, макрогол-4000 — 3,178 мг, титана диоксид — 2,760 мг, краситель железа оксид красный — 0,040 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг.
Характеристика
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
Триметазидина дигидрохлорид — 35,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 178,900 мг, гипромеллоза К15М — 46,500 мг, гипромеллоза К100М — 46,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,550 мг, магния стеарат — 1,550 мг.
Состав оболочки:
Поливиниловый спирт — 4,000 мг, макрогол-4000 — 3,178 мг, титана диоксид — 2,760 мг, краситель железа оксид красный — 0,040 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3–5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
· Почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
· Выраженные нарушения функции печени;
· Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли Антистен MB с грудным молоком. При необходимости применения препарата Антистен MB в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Антистен MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Антистен MB не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.