Дозировка
125 мг/5 мл
Действующее вещество
Карбоцистеин
Производитель
Босналек АО (Босния и Герцеговина)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
Не замораживать.
Номер регистрационного удостоверения
П N014180/01 от 18.06.2018
Состав
| Сироп | 5 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 125 мг |
| 250 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол — 135/135 мг; этанол 96% — 125/125 мг; натрия гидроксид — 30,5/61 мг; кармеллоза натрия — 20/20 мг; лимонная кислота моногидрат — 5/10 мг; метилпарагидроксибензоат — 9/9 мг; натрия сахаринат — 5/5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1/1 мг; ароматизатор малиновый — 0,7/0,7 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5/5 мл |
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 375 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг; магния стеарат — 2 мг; желатин — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг |
Характеристика
| Сироп | 5 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 125 мг |
| 250 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол — 135/135 мг; этанол 96% — 125/125 мг; натрия гидроксид — 30,5/61 мг; кармеллоза натрия — 20/20 мг; лимонная кислота моногидрат — 5/10 мг; метилпарагидроксибензоат — 9/9 мг; натрия сахаринат — 5/5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1/1 мг; ароматизатор малиновый — 0,7/0,7 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5/5 мл |
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 375 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг; магния стеарат — 2 мг; желатин — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакокинетика
Для сиропа
Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Tmax в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). T1/2 — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Tmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Фармакодинамика
Для сиропа
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к препарату или входящим в него вспомогательным компонентам;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
цистит.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Общие для сиропа 5% и капсул
детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно
заболевания печени;
алкоголизм;
эпилепсия;
травма или заболевания головного мозга;
беременность;
лактация.
Для сиропа 2,5% дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно
беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для сиропа
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно
Из-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для сиропа
Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Отхаркивающее муколитическое средство (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)
Фармдействия
муколитическое