Дозировка
5%
Действующее вещество
Фенилбутазон
Производитель
Озон ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002489 от 20.08.2019
Состав
- На 100 г мази:
- Действующее вещество: фенилбутазон - 5,0 г
- Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 30,0 г, пропиленгликоль - 12,0 г, глицерол - 7,0 г, полисорбат-60 - 5,0 г, кремния диоксид коллоидный - 4,3 г, кармеллоза натрия - 0,5 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, вода очищенная - 36,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Фармакодинамика
- Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.
- Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
- При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.
- Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).
Показания
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов.
- Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.
- Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
- Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
- Детский возраст до 14 лет.
- Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
- С осторожностью:
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертываемости крови, детский возраст с 15 лет, беременность II триместр.
- Беременность и лактация:
- Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
- Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.
Передозировка
- Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
- При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
- Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
- Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
- Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
- Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые условия
- При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.
- Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
- После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
- Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
- Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.
- Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
Температура хранения
- от 2℃ до 15℃