Дозировка
2 мг
Действующее вещество
Лоперамид
Производитель
Алиум АО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N002385/01 от 19.04.2017
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Лоперамида гидрохлорид — 2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые (корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин).
Характеристика
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Лоперамида гидрохлорид — 2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые (корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин).
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом серого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция — 40%. Связь с белками плазмы — 97%.
Период полувыведения — 9–14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выводится преимущественно с желчью и почками.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого, псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности
В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид.
Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение во время лактации
Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, прием лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.
Побочные действия
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко — кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.