Дозировка
50 мг
Действующее вещество
Мебгидролин
Производитель
Фармстандарт-УфаВита ОАО (Россия)
Срок хранения, месяцев
42
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000982 от 02.08.2012
Состав
Состав на одно драже
Активное вещество:
Мебгидролина нападизилат - 50,0 мг или 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (поливинилпирролидон, подсолнечники масло, воск пчелиный , тальк
Описание: драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета правильной шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.
Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.
Показания к применению
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.
Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже по 50 и 100 мг.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
З года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан,
г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85,