Производитель
Озон ООО
Состав
- Состав на 100 г мази:
- Действующее вещество: диклофенак натрия -1,0 г;
- Вспомогательные вещества: макрогол-400 - 49,0 г, макрогол-1500 - 30,0 г, пропилен гликоль - 10,0 г, д и метил сульфоксид -10,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Фармакодинамика
- Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анапьгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбиратапьно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез проста гланд и нов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
- При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Фармакокинетика
- При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта мази с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Показания
- •дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- • посттравматич веков воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате поврехще-ний, при нагрузке и ушибах);
- • болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миапгия, тендинит).
- Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего пол и поза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе). Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
- С осторожностью: печёночная порфирия
- (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свёртываемое™ крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в день (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), в дозе 2-4 г. Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
- Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.
- Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
- Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения мази их необходимо вымыть. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%. Местные реакции: нечасто - мульти формная
- экссудативная эритема {в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко - контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
- При нанесении мази на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.
- Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко - фотосенсибилизация, очень редко -анафилактические реакции (включая шок).
Передозировка
- Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.
- При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
- Симптомы: тошнота и рвота.
- Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
- Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
- Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые условия
- Применять только наружно. Мазь можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения мази не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
- При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбти в но го действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃