Докси-хем 500мг капс №90

Производитель

Хемофарм АД

Состав

Активное вещество:
1 таблетка кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг.

Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал - 25,164 мг, магния стеарат - 8,326 мг; оболочка капсулы корпус: титана диоксид Е171 — 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172—0,1440 мг; крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 — 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг, титана диоксид Е171 — 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг, желатин до 96 мг.

Описание:
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.

Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Форма выпуска:
Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. По 9 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Дозировка

500 мг

Показания к применению

Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.

Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Ангиопротекторное средство.

Фармакологические свойства:
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор, влияет на эндотелий сосудов. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров, улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови, уменьшает активность плазматических кининов.

Фармакодинамика:
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20—25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Беременность и кормление грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Данные о безопасности и эффективности применения препарата Докси-хем в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1—10 %, нечасто — 0,1—1 %, редко — 0,01—0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.

Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом