Дозировка
40 мг
Действующее вещество
Дротаверин
Производитель
Обновление ПФК АО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002398 от 30.05.2018
Состав
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид – 0,04 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат (сахар молочный) – 0,0700 г
Крахмал картофельный – 0,0216 г
Повидон К-30 – 0,0042 г
Кросповидон – 0,0014 г
Тальк – 0,0014 г
Магния стеарат – 0,0014 г
Характеристика
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид – 0,04 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат (сахар молочный) – 0,0700 г
Крахмал картофельный – 0,0216 г
Повидон К-30 – 0,0042 г
Кросповидон – 0,0014 г
Тальк – 0,0014 г
Магния стеарат – 0,0014 г
Описание лекарственной формы
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.
Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим, свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет применять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Показания
Показания к применению Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым, внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки.
Детям, внутрь в возрасте 3–6 лет — 40–120 мг в 2–3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг; 6–18 лет — 80–200 мг в 2–5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Передозировка
Симптомы: превышение доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.