Производитель
Вертекс АО
Состав
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг; этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) - 400,0 мг; вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-23-эпоксидазы что приводит к снижению образования эргостерола входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов таких как Trichophyton Epidermophyton Microsporum плесневых грибов (Aspergillus spp.) дрожжевых грибов (Candida spp. Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях что делает возможным применение препарата один раз в день.
Показания:
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
- нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель) при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Препарат Экзостат® эффективен при лечении микозов поражающих области кожи с гиперкератозом а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль входящий в состав раствора может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Использование в педиатрии:
С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 1%.
Упаковка:
10 мл 11.5 мл 12 мл 15 мл или 20 мл во флаконах темного стекла укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта