Эритромицин 250мг таб п/о №20

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Дозировка

250 мг

Количество в упаковке

20

Действующее вещество

Эритромицин

Производитель

Ирбитский химфармзавод ОАО (Россия)

Срок хранения

2 года

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре

Номер регистрационного удостоверения

88/542/8 от 08.07.1988

Состав

Активное вещество: эритромицин - 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30,0 мг или 67,5 мг; повидон К17 - 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат-80 - 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал кар­тофельный до получения ядра таблетки массой - 200,0 мг или 450,0 мг;

состав оболочки:

вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] - 5,7 мг или

13,5 мг; титана диоксид - 1,8 мг или 3,3 мг; тальк - 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 - 1,2 мг или 2,6 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов обратимо связывается с 50S субъеди­ницей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактери­цидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 05 мг/л умеренно чувствительным -1-6 мг/л устойчивым - более 6 мг/л.

Спектр действия включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes) Streptococcus spp. группы viridans Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum;

Грамотрицательные организмы: Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Campylobacter jejuni Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella spp. в т.ч. Legionella pneumophila и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae) Chlamydia spp. (в т.ч. Chla­mydia trachomatis) Treponema spp. Rickettsia spp. Listeria monocytogenes. А так же простейшие: Entamoeba histolytica.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli (и другие представители семейства Enterobacteriaceae) Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. и другие нефермен­тирующие бактерии а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp.) в том числе Bacteroides fragilis.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание пероральных форм эритромицина в виде основания покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема таблеток внутрь - 2 - 4 ч связь с белками плазмы - 70 - 90 %. Биодоступность - 30 - 65 %. В организме распре­деляется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени селезенке почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких лимфатических узлов экссудат среднего уха секрет

предстательной железы сперму плевральную полость асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефали­ческий барьер (ГЭБ) в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10 % от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках головного мозга их проницаемость Для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентар­ный барьер и поступает в кровь плода где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90 %) частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7 ингибито­ром которых он является. Период полувыведения (Т1/2) - 14 - 2 ч при анурии - 4 - 6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизменённом виде почками (в неизменённом виде) после приёма внутрь- 2 - 5 %.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч.бактерионосительство) коклюш (в т.ч. профилактика) трахома бруцеллёз эрйтразма листериоз скарлатина амёбная дизентерия гонорея; мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам) неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекций ЛОР - органов (тонзиллит отит синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония в том числе вызванная Legionella spp.).
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (Тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца протезированные клапаны и др.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эритромицину и вспомогательным веществам значительное снижение слуха одновременный прием терфенадина или астемизола детский возраст до 14 лет период грудного вскармливания непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция. Одновременный приём пимозида цизаприда эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) удлинение интервала Q-T желтуха в том числе в анамнезе печёночная и/или почечная недостаточность миастения gravis одновременный прием гепатотоксичных препаратов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно прокон­сультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздер­жаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетку нельзя делить и разжевывать.
Доза зависит от клинических и микробиологических исследований а также от общего состояния больного.
Средняя разовая-доза для взрослых и подростков старше 14. лет составляет 025 -.05 г средняя суточная -1-2 г. Интервал между приемами -6 ч. При тяжелом течении инфекций суточная до­за может быть увеличена до 4 г.
Для лечения дифтерийного носительства - по 025 г 2 раза в сутки. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов болезни.
Курсовая доза для лечения первичного сифилиса (у пациентов с аллергией к пенициллинам) - 30-40 г продолжительность лечения - 10 - 15 дней. Лечение по данному показателю начинают с внутривенного введения препарата а затем переходят на пероральные формы.
При амебной дизентерии - по 025 г 4 раза в сутки продолжительность лечения -10-14 дней.
Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит бронхит в том числе вызванная Legionella spp.) - 05 - 1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.
При гонорее - по 05 г каждые 6 ч в течение 3 дней далее по 025 г каждые 6 ч в течение 7 дней.
При неосложненном хламидиозе у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др- по 05 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Для профилактики обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом - 025 - 05 г 4 раза в сутки продолжительность курса - не менее 10 дней.
Для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца протезированные клапаны и др.) - по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры далее по 05 г повторно через 6 ч.
Для остальных показаний рекомендованная разовая доза - 025 - 05 г суточная- 12 г. Интервал между приемами -6 ч. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2-3 дня по­сле исчезновения симптомов болезни.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия тошнота рвота гастралгия боль в животе тенезмы диарея дисбактериоз кандидоз слизистой оболочки полости рта псевдомембранозный колит нарушение функции печени гепатоцеллюлярный гепатит гепатомегалия холестатическая желтуха повышение активности "печёночных" трансаминаз панкреатит.
Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме); желудочковые аритмии в том числе желудочковая тахикардия и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала Q-T).
Со стороны нервной системы: судороги галлюцинации вертиго спутанность сознания разви­тие миастенического синдрома или обострение миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: крапивница другие формы кожной сыпи (многоформная эритема син­дром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла) ангионевротический отек эозинофилия анафи­лактический шок.
Прочие: боль в груди жар недомогание.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печёночной недостатосности редко - нарушение слуха.
Лечение: активированный уголь тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости проведение искусственной вентиляции лёгких) кйслотно-основного со­стояния и электролитного баланса электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приёме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы) линкомицина клиндамицина хлорамфеникола стрептомицина тетрациклинов колистина.
Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона фелодипина и антйкуагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА - редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства (ЛС) блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т 1/2 эритромицина.
Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3А то при одно­временном приёме с ЛС метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол астеми- зол цилостазол Циклоспорин дигидроэрготамин эрготамин омепразол хинидин рифабутин такролимус терфенадин винбластин карбамазепин вальпроевая кислота гексобарбитал фе­нитоин алфетанил дизопирамид ловастатин бромокриптин противогрибковые препараты та­кие как флуконазол кетоконазол и итраконазол) может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.
Лекарственные Препараты являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин фенитоин карбамазепин фенобарбитал зверобой продырявленный) могут индуциро­вать метаболизм эритромицина что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель по­сле прекращения лечения индукторами CYP3A4.
Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.
При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков) желудочковой тахикардии типа "пируэт" остановки сердца вплоть до смертельного исхода.
Ингибиторы протеазы ингибируют метаболизм эритромицина необходимо наблюдение за кон­центрацией эритромицина в плазме.
При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков желудочковая тахикардия вплоть до смертельного исхода) с дигидроэрготамином или дигидрированными алколоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма дизестезии.
Одновременный приём эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.
Повышение уровня цизаприда может привести к удлинению интервала QTc возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков) желудочковой тахикардии типа "пируэт".
При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина.
Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.
При сопутствующем использовании эритромицина повышается токсичность колхицина.

Особые указания:

Является антибиотиком резерва прb аллергии к пенициллину.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной й/или печёночной недостаточностью а также у пожилых пациентов.
Может помешать определению содержания катехоламинов в моче и активности "печёночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефйнилгидразина).
При совместном применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита.
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный И дуоденальный про- кинетический эффект эритромицина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем й при занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг или 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
100 банок из полимерных материалов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту