В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
Дозировка
250 мг/5 мл
Действующее вещество
Фосфолипиды
Производитель
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У. (Испания)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N016326/01 от 27.04.2010
Состав
Раствор для внутривенного введения | 5 мл |
активное вещество: | |
эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина | 250,00 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45,00 мг; дезоксихолевая кислота — 126,50 мг; натрия хлорид — 12,00 мг; натрия гидроксид — 13,40 мг; рибофлавин — 0,50 мг; вода для инъекций — до 5 мл |
Характеристика
Раствор для внутривенного введения | 5 мл |
активное вещество: | |
эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина | 250,00 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45,00 мг; дезоксихолевая кислота — 126,50 мг; натрия хлорид — 12,00 мг; натрия гидроксид — 13,40 мг; рибофлавин — 0,50 мг; вода для инъекций — до 5 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтый раствор.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных, ассоциировалось с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Побочные действия
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы: редко—из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко—возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд.
Взаимодействие
До настоящего времени неизвестно.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Гепатопротекторное средство (Гепатопротекторы)
Фармдействия
гепатопротективное