Действующее вещество
Феназопиридин
Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО
Состав
- Действующее вещество:
- Феназопиридина гидрохлорид 100,00 мг
- Вспомогательные вещества: в мг
- Карбоксиметилкрахмал натрия 26
- Целлюлоза микрокристаллическая 115,5
- Кремния диоксид коллоидный 2,5
- Тальк 3,75
- Магния стеарат 2,25
- Состав оболочки:
- Гипромеллоза 6 - 3,900
- Тальк 1,288
- Полидекстроза 1,500
- Титана диоксид -1,300
- Макрогол 3350 - 0,600
- Краситель железа оксид черный 0,279
- Краситель железа оксид желтый 0,763
- Краситель железа оксид красный 0,370
Фармакотерапевтическая группа
- другие препараты, применяемые в урологии
Фармакодинамика
- Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
- Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.
Показания
- Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
- - нарушения функции печени;
- - почечная недостаточность;
- - анемия и метгемоглобинемия;
- - период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
- - детский возраст до 18 лет
- С осторожностью
- - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- - сердечная недостаточность;
- - нервно-мышечные заболевания;
- - беременность;
- - возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям, и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
- .
Способ применения и дозы
- Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.
- Взрослые: по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день.
- Длительность приема не более 2 дней (в том числе в сочетании с противомикробными средствами).
- Эффективность и безопасность Феназопиридина при применении детям до 18 лет и лицам старше 65 лет не установлена.
- При случайном пропуске в приеме Феназопиридина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует
Побочные действия
- В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко головная боль, головокружение, асептический менингит.
- Нарушения со стороны ЖКТ и печени: редко - тошнота, рвота, диарея; очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм.
- Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.
- Прочие нарушения: редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Передозировка
- Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
- Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.
- Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
- При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.
Особые условия
- Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
- У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
- При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
- Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
- Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
- Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
- Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
- Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.
- Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
- При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.