Фенибут-Акрихин 250мг таб №20

Дозировка

250 мг

Действующее вещество

Аминофенилмасляная кислота

Производитель

Акрихин ХФК АО (Россия)

Срок хранения

2 года

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

ЛП-005194 от 19.11.2018

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (тип К30), кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Обладает транквилизирующими свойствами стимулирует память и обучаемость повышает физическую трудоспособность устраняет психоэмоциональную напряженность тревогу страх и улучшает сон.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы в том числе головную боль чувство тяжести в голове нарушение сна раздражительность эмоциональную лабильность повышает умственную работоспособность улучшает самочувствие повышает интерес и инициативу мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости а также синдрома отмены.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 01% гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%) оно не является специфичным. При повторном приеме не накапливается в организме.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата острая почечная недостаточность беременность грудное вскармливание дети до 3-х лет.

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) для пациентов старше 60 лет - 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 25 г (2500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). Курс лечения составляет 4-6 недель.

Дети: от 3-х до 8 лет - 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание тики и энурез у детей

С 3-х до 8 лет - 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых

По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера

В период обострения назначают по 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день на протяжении 5-7 дней при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней затем - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

Назначают по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах

По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении ее дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания ("неукротимая" рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в течение дня и 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Побочные эффекты:

Препарат как и другие лекарства может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут-Акрихин хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь кожный зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость тошнота рвота головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушение функции почек жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных нейролептических противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту