Дозировка
150 мг
Действующее вещество
Флуконазол
Производитель
Хемофарм ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Состав
Одна капсула содержит: действующее вещество: флуконазол — 150,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К-17, магния стеарат, тальк. Капсулы твердые желатиновые № 1 Состав капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е 104], краситель солнечный закат желтый [Е 110], желатин.
Показания
| Показания к применению: |
Флуконазол ШТАДА показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: острого вагинального кандидоза, когда местная терапия не применима; кандидозного баланита, когда местная терапия не применима; дерматомикозов, в т.ч. дерматофитии стоп, дерматофитии туловища, паховой дерматофитии, кожных кандидозных инфекций, когда показано системное лечение; дерматофитии ногтей (онихомикоза), когда лечение другими препаратами не приемлемо. Флуконазол ШТАДА показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год). |
| Регистрационный номер: |
P N001955/01 |
| Применение при беременности и в период грудного вскармливания: |
Адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Во время беременности применения флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжёлых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Необходимо рассмотреть эффективные методы контрацепции у женщин детородного возраста в течение всего периода лечения и приблизительно в течение недели (5-6 периодов полувыведения) после принятия последней дозы препарата. Сообщалось о случаях самопроизвольного аборта и развития врожденных аномалий у младенцев, чьи матери получали флуконазол в дозе 150 мг однократно или повторно в первом триместре беременности. Описаны случаи множественных врождённых пороков у новорождённых, матери которых на протяжении большей части или всего первого триместра получали терапию флуконазолом в высокой дозе (400-800 мг/сут). Были отмечены следующие нарушения развития: брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, нарушение формирования свода черепа, волчья пасть, искривление бедренных костей, истончение и удлинение рёбер, артрогрипоз и врождённые пороки сердца. Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным. Период полувыведения препарата из грудного молока приблизительно равен периоду полувыведения из плазмы — 30 часов. Предполагаемая доза флуконазола, поглощаемая младенцем (с учетом того, что среднее количество потребляемого молока составляет 150 мл/кг ежедневно), и рассчитанная в соответствии со средней пиковой концентрацией препарата в грудном молоке, составляет 0,39 мг/кг в день, что приблизительно равно 40% рекомендованной неонатальной дозы (для детей младше 2 недель) или 13% рекомендованной младенческой дозы при лечении кандидоза слизистых. Кормление грудью можно продолжить после приёма однократной дозы флуконазола в 150 мг. Не рекомендуется кормить грудью после многократного приёма или приёма высокой дозы флуконазола. При принятии решения о назначении препарата Флуконазол ШТАДА на фоне грудного вскармливания следует принимать во внимание следующие факторы: пользу грудного вскармливания для здоровья и развития младенца совместно с клиническими показаниями для назначения препарата Флуконазол ШТАДА и возможность развития любых потенциальных побочных эффектов у младенца или влияние сопутствующей патологии матери на здоровье младенца. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Противопоказания: |
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой; одновременный приём терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы). |
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают целиком. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. При баланите, вызванном Candida , флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг. При дерматомикозах кожи, включая дерматофитии стоп, туловища, паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при дерматофитии стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес, соответственно. Однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат принимают в дозе 150 мг через каждые 3 дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг 1 раз в неделю. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 месяцев. У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.