Действующее вещество
Зверобоя продырявленного травы экстракт
Производитель
Бионорика СЕ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014575 от 30.05.2013
Состав
Состав (на 1 драже):
Активные компоненты:
Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой - 285,00 мг (4,5-6,7:1; экстрагент этанол 60%)
Вспомогательные вещества:
| Кремния диоксид коллоидный | 15.00 мг |
| Крахмал картофельный | 40,00 мг |
| Лактоза | 56,00 мг |
| Магния стеарат | 4.00 мг |
оболочка драже:
| Шеллак | 6,483 мг |
| Тальк | 69.941 мг |
| Кальция карбонат | 23,136 мг |
| Титана двуокись (Е 171) | 9,417 мг |
| Сахароза | 28,444 мг |
| Каолин | 3.020 мг |
| Аравийская камедь | 9,076 мг |
| Макрогол | 0,432 мг |
| Хинолин желтый (Е 104) | 0,015 мг |
| Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е 132) | 0,036 мг |
Характеристика
Состав (на 1 драже):
Активные компоненты:
Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой - 285,00 мг (4,5-6,7:1; экстрагент этанол 60%)
Вспомогательные вещества:
| Кремния диоксид коллоидный | 15.00 мг |
| Крахмал картофельный | 40,00 мг |
| Лактоза | 56,00 мг |
| Магния стеарат | 4.00 мг |
оболочка драже:
| Шеллак | 6,483 мг |
| Тальк | 69.941 мг |
| Кальция карбонат | 23,136 мг |
| Титана двуокись (Е 171) | 9,417 мг |
| Сахароза | 28,444 мг |
| Каолин | 3.020 мг |
| Аравийская камедь | 9,076 мг |
| Макрогол | 0,432 мг |
| Хинолин желтый (Е 104) | 0,015 мг |
| Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е 132) | 0,036 мг |
Фармакологические действия
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром. индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а также с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных. Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия. Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
Взаимодействие
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечения «прорыва». Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина. уменьшает его эффективность. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.н. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.