Производитель
Синтез ОАО
Состав
1 г препарата содержит:
Активное вещество:
Гидрокортизона ацетат — 0,005 г;
Вспомогательные вещества:
Вазелин, метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Описание лекарственной формы
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом мазевой основы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Показания
Аллергические поражения глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Повреждения роговицы, обусловленные проникновением инородных тел, только после полной эпителизации роговицы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к гидрокортизону и любым другим кортикостероидам. Гнойные, вирусные (например, эпителиальный кератит, вызванный вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы и др.), туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью.
Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Небольшое количество мази (примерно 1 см) вводят в конъюнктивальный мешок, избегая контакта наконечника тубы с глазом или кожей, 2–3 раза в сутки. При улучшении состояния на фоне лечения режим дозирования может быть изменен на 1–2 раза в день. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Точную продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.
Побочные действия
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.
При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут.
Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутреннего давления, образования катаракты или вторичных инфекций.
Содержит метилпарагидроксибензоат, что может быть причиной развития аллергических реакций (замедленного действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Форма выпуска
Мазь глазная 0,5% в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия тубы — 4 недели.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.