Дозировка
2%
Действующее вещество
Бутоконазол
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N015895/01 от 31.10.2019
Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
Фармакологические действия
Противогрибковое средство.
Описание лекарственной формы
однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому придаёт биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio — прилипание) - сцепление поверхностей разнородных твёрдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Показания
Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
- Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещённый на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1, 2).
- Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
- Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. ЗА - применение пациенткой, рис. ЗБ - применение врачом).
- Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).
- Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его. Рис.1-2.
Побочные действия
Жжение, зуд, болезненность и отёк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.
Взаимодействие
Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Передозировка
Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.
Меры предосторожности
Применение препарата Гинофорт® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Особые указания
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®. При случайном попадании препарата Гинофорт® в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Условия отпуска из аптек
По рецепту