Дозировка
100 мг/мл - 5 мл
Количество в упаковке
10
Действующее вещество
Мельдония дигидрат
Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Срок хранения
3 года с даты производства
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 500 мг,
вспомогательные вещества: вода для инъекций - 5 мл.
Фармакологические действия
Метаболическое средство.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3- 6 часов.
Фармакодинамика
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма- бутиробетаиигидроксилазу. что приводит к снижению синтеза карнитина. ограничению транспорта в клетки длинноцепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АГФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.
Показания
- В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
- В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
- В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
- Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).
- Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): внутривенно (в/в) по 0.5-1 г (5 - 10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5 - 10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки: курс лечения - 10 - 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Кардиалгия на фоне дисгормональиой дистрофии миокарда: в/в по 0.5-1 г (5 - 10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0.5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения - 10- 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза - в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения', в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Физические и умственные перегрузки: в/в по 0.5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения - 7-10 дней.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко - эозинофилия. общая слабость.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином. нифедипином. альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.