Адрес: Аптека №186 (ул. Заречное шоссе, 33)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №203 (с. Завьялово, ул. Речная, 24
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №51 (ул. Баранова, 79
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №206 (д. Хохряки, ул. Тепличная, 33
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №210 (ул. Ленина, 87Б
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №253 (ул. Красноармейская, 132)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №256 (40 лет Победы, 144 А)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №261 (г. Ижевск, ул. Серова, 65)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №131 (ул. Союзная, 7
)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №3 (ул. Дзержинского, 3
)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №92 (ул. Дзержинского, 46
)
В наличии
В наличии
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО
Состав
- Действующее вещество:
- Пирацетам -200 мг Вспомогательные вещества:
- натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) -1 мг уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,0- 5,8 вода для инъекций - до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Фармакодинамика
- Пирацетам - ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.
- Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением а и в активности, снижение 5 активности).
- Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.
- Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.
- Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Фармакокинетика
- Распределение
- Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
- Метаболизм
- Пирацетам не метаболизируется.
- Выведение
- Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
- Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.
Показания
- - Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
- - Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
- - Хорея Гентингтона.
- - Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- - Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
- - Детский возраст до 18 лет.
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют.
- Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует применять во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
- Период грудного вскармливания
- Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Способ применения и дозы
- Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание).
- Предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.
- Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
- - декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;
- - фруктозы 5 %, 10 % или 20 %;
- - натрия хлорида 0,9 %;
- - декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %);
- - растворе Рингера;
- - растворе маннитола 20 %.
- Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.
- Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
- У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. При интеллектуально-мнестических нарушениях:
- 12-24 мл/сутки (2,4 - 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.
- Лечение кортикальной миоклонии:
- Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы
- 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.
- Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
- После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).
- Дозирование пациентам с нарушением функции почек: Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
- Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
- Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина
- ^сыворот^ по следующей ф°рмуле: к [140 - возраст(годы)] х масса тела (кг)
- КК(мл/мин) = 72 х Ксыворог (мг/дл)
- Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
- Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозилования
- Норма > 80 обычная доза в 2-4 приема
- Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
- Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
- Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно
- Терминальная стадия противопоказано
- Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Побочные действия
- Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом:
- очень часто (>1/10), часто (> 1 /100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
- Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.
- Со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: кровоточивость.
- Со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
- Со стороны психики Часто: нервозность.
- Нечасто: депрессия.
- Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
- Со стороны нервной системы Часто: гиперактивность.
- Нечасто: сонливость.
- Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия,
- обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
- Со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна: вертиго.
- Со стороны сосудов
- Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).
- Со стороны пищеварительной системы
- Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
- Со стороны репродуктивной системы Частота неизвестна: усиление сексуального влечения Общие нарушения и расстройства в месте введения Нечасто: астения.
- Редко: боль в месте инъекции, лихорадка (только при парентеральном введении). Лабораторно-инструментальные данные Часто: увеличение массы тела.
Передозировка
- Симптомы
- Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность.
- Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.
- Лечение
- При значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту.
- Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для выведения пирацетама составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
- Гормоны щитовидной железы
- При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
- Аценокумарол
- Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение в-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIILQ VIII: vW: Аg; VIII: vW: Rto), а также вязкость цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
- В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 ^YP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.
- Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%).
- Однако значения константы ингибирования (К), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические воздействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
- Противосудорожиые средства
- Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
- Алкоголь
- Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
- Фармацевтическая совместимость
- Пирацетам совместим (физико-химическая совместимость) с перфузиями растворов: глюкозы 5%, 10%, 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; Декстран 40 (10% в 0,9% растворе натрия хлорида); Рингера; Маннитола 20%; НЕS (гидроксиэтилкрахмал) 6% и 10%. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение минимального периода в 24 часа.
Особые указания
- Влияние на агрегацию тромбоцитов
- Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты
- Почечная недостаточность
- Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
- Пожилые пациенты
- При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
- От менатерапии
- При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
- Натрий
- При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор препарата содержит менее 1 ммоль (или приблизительно 23 мг) натрия в 24 г пирацетама.
- Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃