Дозировка
10 мг
Действующее вещество
Зуклопентиксол
Производитель
Х. Лундбек А/О (Дания)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014166/01-2002 от 26.12.2011
Состав
- Зуклопентиксола дигидрохлорид 11.82 мг, что соответствует содержанию зуклопентиксола 10 мг
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.
- Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза 5 (гипромеллоза 5), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
- антипсихотическое средство (нейролептик)
Фармакодинамика
- Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.
- Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Показания
- — острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
- — состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность;
- — маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
- — умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения;
- — сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.
Противопоказания
- — острая алкогольная интоксикация;
- — острая интоксикация барбитуратами;
- — острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
- — коматозные состояния.
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.
- При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/
- При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/ и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/ и более.
- При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/
- При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/
- При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, препарат назначают в дозе 2-6 мг/, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: на начальном этапе лечения возможны развитие экстрапирамидных симптомов (в большинстве случаев они корригируются снижением дозы и/или назначением противопаркинсонических препаратов, однако регулярное профилактическое действие последних не рекомендуется), сонливость; возможно также нарушение аккомодации.
- При длительной терапии у некоторых пациентов очень редко возникает поздняя дискинезия. Противопаркинсонические средства не устраняют симптомы этого состояния. Рекомендуется уменьшение дозы или, если возможно, прекращение терапии.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическое головокружение, тахикардия; редко - ортостатическая гипотензия.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор; редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб.
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает седативное действие алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических средств. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.
Особые условия
- С особой осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях, лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами. При длительной терапии необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
Фармакологические действия
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Противопоказания
Острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами; коматозные состояния.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния больного; начинают обычно с небольших доз, которые быстро повышают до достижения оптимального эффекта. При обострении шизофрении, др. острых психических расстройствах, выраженной ажитации, мании — обычно по 10–50 мг/сут, при этом при выраженных расстройствах и состояниях средней тяжести обычно начинают с 20 мг/сут, затем при необходимости дозу увеличивают на 10–20 мг каждые 2–3 дня до 75 мг в день и более. При хронических психических нарушениях (шизофрения и др. психозы) в поддерживающей дозе — 20–40 мг/сут. При ажитации у больных с олигофренией — обычно по 6–20 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 25–40 мг/сут. При ажитации и спутанности сознания у больных с сенильными расстройствами — обычно по 2–6 мг/сут (предпочтительно вечером); при необходимости — по 10–20 мг/сут.
Побочные действия
Возможны экстрапирамидные нарушения, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, сонливость, головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения печеночных проб.
Взаимодействие
Усиливает седативное действие алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических средств. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.
Меры предосторожности
С особой осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях, лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами. При длительной терапии необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
Фармгруппы
Нейролептики
Фармдействия
нейролептическое, антипсихотическое, седативное