Дозировка
250 мг/мл
Действующее вещество
Никетамид
Производитель
Дальхимфарм ОАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N003665/01 от 27.03.2018
Состав
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или со светло-желтым оттенком жидкости с характерным запахом.
| 1 мл | |
| никетамид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Аналептик
Фармако-терапевтическая группа: Аналептическое средство
Фармакологическое действие
Аналептик. Стимулирует ЦНС, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры (особенно при пониженном тонусе сосудодвигательного центра). Прямого стимулирующего действия на сердце и сосудосуживающего эффекта не отмечается. В больших (токсических) дозах может вызвать клонические судороги.Фармакокинетика
Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками.Показания активных веществ препарата Кордиамин
Для приема внутрь: коллапс; состояния, сопровождающиеся снижением АД; снижение сосудистого тонуса и ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления.
Для парентерального применения: коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.Применяют внутрь, п/к, в/м и в/в. Дозу, способ, схему и длительность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность, тонико-клонические судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи лица, пастозность лица, шелушение кожи.
Местные реакции: при парентеральном применении - инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте ведения.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никетамиду; эпилепсия, судороги в анамнезе и предрасположенность к судорогам; гипертермия у детей; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей. Противопоказан к применению при гипертермии у детей.Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.
Возбуждающий эффект относительно дыхательного центра устраняется средствами для общей анестезии. Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Под действием ингибиторов МАО повышается прессорный эффект никетамида.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Характеристика
1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 250 мг никетамида (диэтиламид кислоты никотиновой);
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение в основном почками.
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Непосредственного влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к никетамиду, эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период лактации.
Побочные действия
Тревога, мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), гиперемия кожи лица, зуд кожных покровов, рвота, аритмии, инфильтрация и болезненность в месте введения, аллергические реакции.
Взаимодействие
Никетамид усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
Никетамид снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.
Эффект никетамида снижают: парааминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
При одновременном применении с резерпином увеличивается риск развития судорог.
Передозировка
Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов, тонико-клонические судороги.
Лечение — симптоматическое.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.