Действующее вещество
Пустырника травы настойка +фенобарбитал +мяты перечной листьев масло
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Состав
- Действующие вещества: пустырника травы настойка - 751,184 мг, фенобарбитал - 19,050 мг, мяты перечной листьев масло - 1,482 мг;
- вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0,191 мг, этанол (спирт этиловый 95 %) - 83,127 мг; вода очищенная - до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- седативное средство
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
- Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
- Трава пустырника обладает выраженным седативным (успокаивающим), умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действием, умеренным гипотензивным действием.
- Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
- Данные по фармакокинетике пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
- Фенобарбитал
- Абсорбция
- При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч.
- Распределение
- Связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Кумулируется в организме. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3А4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз).
- Выведение
- Период полувыведения составляет 2 - 4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизмененном виде.
Показания
- B качестве симптоматического (успокаивающего) средства при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; а также в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- - тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- - печеночная порфирия;
- - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- - артериальная гипотензия.
- С осторожностью
- Нарушения функции печени и/или почек.
- Корвалол плюсФорте содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у пациентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата Корвалол плюс Форте при беременности противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода.
- Период грудного вскармливания
- Применение препарата Корвалол плюс Форте в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает в грудное молоко, оказывает отрицательное влияние на функционирование центральной нервной системы новорожденного, возможно развитие физической зависимости. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Перед применением флакон рекомендуется взбалтывать. Принимать препарат перед приемом пищи, 2 раза в сутки по 23 капли, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды.
- Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
- Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом, Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции;
- Со стороны нервной системы: частота неизвестна: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;
- Со стороны сердца: частота неизвестна: замедление сердечного ритма;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диспепсия.
- Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены».
- В клиническом исследовании эффективности и безопасности применения препарата был зарегистрирован один случай головной боли с возможной связью с применением препарата Корвалол плюс Форте.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Передозировка возможна при частом и/или длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
- Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость.
- Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.
- При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата Корвалол плюс Форте.
- Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
- Препарат усиливает токсичность метотрексата.
- Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
- Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
- Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол плюс Форте проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- • Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
- Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным развитием лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены». Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
- Корвалол плюсФорте содержит 60,48 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе (23 капли) препарата содержание абсолютного этилового спирта (этапола) составляет 0,49 г, в максимальной суточной дозе (46 капель) - 0,98 г.
- Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃