Дозировка
20 мг/мл
Действующее вещество
Кромоглициевая кислота
Производитель
Сантэн АО (Финляндия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N015317/01 от 13.11.2003
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| натрия кромогликат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,05 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; глицерол — 18 мг; поливиниловый спирт — 12 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Характеристика
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| натрия кромогликат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,05 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; глицерол — 18 мг; поливиниловый спирт — 12 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,1%. После парентерального применения элиминационный T1/2 в плазме составляет 80 мин.
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство. Оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, ЛТ (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Лечение начинают с закапывания по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4–6 ч. При необходимости дозу можно увеличить до 6–8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
При местном применении кромоглициевая кислота обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.
Взаимодействие
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Передозировка
Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном использовании симптомы передозировки маловероятны.
Симптомы: тошнота.
Лечение: симптоматическое лечение.
Особые указания
Контактные линзы. Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности. Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия, сразу после применения глазных капель.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток (Офтальмологические средства)
Фармдействия
противоаллергическое местное