Мидантан 100мг таб п/о №50

Дозировка

100 мг

Действующее вещество

Амантадин

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Республика Беларусь)

Срок хранения

5 лет

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

ЛС-000721 от 05.04.2017

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид - 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.

Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 177 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения - от 10 до 30 часов в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Показания:

Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации) кардиомиопатия миокардит атриовентрикулярная блокад II и III степени брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин удлинение интервала QT более 420 мс желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков) беременность и период грудного вскармливания пониженное содержание в крови калия и магния одновременный прием с препаратами удлиняющими интервал QT выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) детский возраст (до 18 лет) наследственная галактозная недостаточность лактазный дефицит глюкозно-галактозная мальабсорбция фенилкетонурия сахарозо-изомальтазная недостаточность наследственная фруктозная недостаточность психозы (в анамнезе).

С осторожностью:

Гиперплазия предстательной железы узкоугольная глаукома почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата) ажитация делирий угнетение центральной нервной системы экзогенный психоз (в том числе в анамнезе) совместный прием с мемантином триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды с небольшим количеством жидкости предпочтительнее в первую половину дня.

Первые 3 дня - по 1 таблетке в день затем повышают дозу до 2 таблеток в день причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю.

Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.

Максимальная суточная доза - 600 мг.

В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.

Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.

У пожилых пациентов в частности у пациентов страдающих состоянием возбуждения и спутанности предделирия и делирия требуется более низкая дозировка.

При нарушениях функции почек:

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы органов чувств и психики:

Часто: бессонница психомоторное возбуждение параноидальный экзогенный психоз сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста) головокружение снижение остроты зрения.

Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы превышающую рекомендованную) периферическая нейропатия временная потеря зрения миоклония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: аритмия тахикардия фибрилляция желудочков удлинение интервала QT развитие или усугубление сердечной недостаточности ортостатическая гипотензия.

Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота сухость во рту.

Прочие:

Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы.

Очень редко: кожные аллергические реакции фотосенсебилизация лейкопения тромбоцитопения отек роговицы глаза обратимый после прекращения приема препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота повышенная возбудимость тремор атаксия снижение остроты зрения летаргическое состояние депрессия дизартрия эпилептические припадки аритмия.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов вызывающих увеличение интервала QТ в частности:

- некоторые антиаритмические препараты класса I А (например кинидин дизопирамид прокаинамид) и класса III (например амиодарон и соталол);

- некоторые антипсихотические препараты (например тиоридазин хлорпромазин пимозид);

- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например амитриптилин);

- некоторые антигистаминные препараты (например астемизол терфенадин);

- некоторые макролидные антибиотики (например эритромицин кларитромицин);

- некоторые ингибиторы гиразы (например спарфлоксасин);

- противогрибковые средства группы азолов и другие препараты в частности бидупин галофантрин ко-тримоксазол пентамидин цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими как леводопа бромокриптин мемантин тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий в частности психотических реакций.

Антихолинергические средства симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.

Средства стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы) этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Лечение Мидантаном нельзя прекращать внезапно так как это может привести к ухудшению симптоматики.

Пациенты страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата Мидантан.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л-Ф.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Противопоказания

Печеночно-почечная недостаточность, психические заболевания, тиреотоксикоз, эпилепсия, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, начиная с 0,05–0,1 г 2 раза, затем 3–4 раза в день. Курс — 2–4 мес.

Побочные действия

Возбуждение, судороги, раздражительность, бессонница, головокружение, анорексия.

Фармгруппы

Противопаркинсонические средства

Фармдействия

противопаркинсоническое, н-холинолитическое