Дозировка
500000 ЕД
Действующее вещество
Нистатин
Производитель
Биосинтез ПАО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N000840/03 от 28.02.2018
Состав
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
|
Активное вещество: |
||
|
Нистатин |
- 55,5 мг (250000ЕД) |
- 111 мг (500000ЕД) |
|
Вспомогательные вещества ядра: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
- 28,8 мг |
- 57,60 мг |
|
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) |
- 12 мг |
- 24 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
-1,2 мг |
-2,4 мг |
|
кальция стеарат |
- 1,2 мг |
- 2,4 мг |
|
крахмал картофельный |
- 21,3 мг |
- 42,6 мг |
|
Вспомогательные вещества оболочки: |
||
|
лактозы моногидрат (сахар молочный) |
- 0,885 мг |
- 1,77 мг |
|
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) |
- 3,143 мг |
- 6,286 мг |
|
титана диоксид |
- 0,265 мг |
- 0,53 мг |
|
полисорбат 80 (твин 80) |
- 0,315 мг |
- 0,63 мг |
|
магния гидросиликат (тальк) |
- 0,265 мг |
- 0,53 мг |
|
ванилин |
- 0,12 мг |
- 0,24 мг |
|
краситель хинолиновый желтый, Е 104 |
- 0,0035 мг |
- 0,007 мг |
|
краситель тропеолин О |
- 0,0035 мг |
- 0,007 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый антибиотик
Фармакодинамика:
Нистатин - 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.Фармакокинетика:
Показания:
- Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
- Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность.- Нарушение функции печени, панкреатит.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше - по 55,5 мг - 111 мг (250 000 ЕД - 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 10 - 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Фармакологические действия
Связываясь со стеролами в клеточной стенке грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, в т.ч. Candida albicans. Не обладает кумулятивными свойствами.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Мазь желтого или буро-желтого цвета.
Фармакокинетика
Плохо всасывается из ЖКТ. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 500000 ЕД 4 –8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточную дозу увеличивают до 6000000 ЕД. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 250000 ЕД 3–4 раза в день, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс можно повторить через неделю.
Ректально, глубоко в прямую кишку 1 суппозиторий 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
Вагинально, после гигиенических процедур — по 250000 –500000 ЕД 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 10–14 дней.
Местно, мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 1–2 раза в день, ежедневно в течение 7–10 дней. Можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Побочные действия
Тошнота, рвота, понос, иногда повышение температуры, озноб. Возможен риск распространения резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Во время менструации лечение прерывать не следует.
Фармгруппы
Противогрибковые средства
Фармдействия
фунгистатическое