Адрес: Аптечный пункт №254 (ул. Ленина, 164)
В наличии
В наличии
Действующее вещество
Диклофенак натрия
Производитель
Вертекс АО
Состав
- 1 г геля содержит:
- действующее вещество: диклофенак натрия - 50,0 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 25,0 мг; вода очищенная - до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
- Активный компонент диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
- Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
- Благодаря своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
- После нанесения 2,5 г препарата на участок кожи площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака.
- Распределение
- 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4%).
- Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.
- Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
- Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
- Метаболизм
- Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
- Выведение
- Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
- Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания
- - боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
- - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- - воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- - склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- - беременность (III триместр);
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 12 лет;
- - нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
- С осторожностью
- Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
- Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
- В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
- Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
- Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
- Алюминиевые тубы:
- Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ?1/10;
- часто от ? 1/100 до < 1/10;
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- Очень редко: пустулезная сыпь.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: реакция гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
- Очень редко: бронхиальная астма.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд;
- Редко: буллезный дерматит;
- Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы
- Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
- Лечение
- При случайном приеме внутрь - промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Лекарственное взаимодействие
- Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые условия
- Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.
- Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
- Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
- При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
- Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃